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의료기기 인허가 컨설팅
J Solution
안녕하세요. 'J Solution' 입니다.
국내외 인허가
- 한국 MFDS, 유럽 CE-MDR, 미국 FDA 510(k)
품질시스템
- ISO 13485, GMP, MDSAP
IEC 60601-1 위험관리, 사용적합성, 소프트웨어 V&V 등
폭 넓게 컨설팅 하고 있습니다.
관련 내용 블로그 업데이트~!
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